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基石藥業宣布,新款靶向藥物GAVRETO在香港獲批上市
2022-07-27 11:21:20 來源:財訊界

癌癥治療藥物的研發與創新,一直是我國社會關注的重點話題之一,各醫療企業正在加快癌癥新藥研發進程,積極提高癌癥新藥的可及性,加速實現中國癌癥防治的目標。近日,一家專注于研究開發及商業化創新腫瘤免疫療法及精準治療藥物的領先生物制藥公司——基石藥業,宣布高選擇性RET抑制劑GAVRETO®(pralsetinib)在中國香港的新藥上市申請已獲批準,用于治療轉染重排(RET)基因融合陽性的轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。基石藥業首席執行官江寧軍對于這款精準靶向藥物的上市,給予了高度評價,并代表企業向市場表達了繼續研發癌癥創新藥物的決心與信念。

據了解,GAVRETO®是一種口服、每日一次、強效高選擇性RET抑制劑。中國國家藥品監督管理局已批準GAVRETO®(中文商品名:普吉華®)用于治療既往接受過含鉑化療的RET基因融合陽性的局部晚期或轉移性NSCLC成人患者,需要系統性治療的晚期或轉移性RET突變型甲狀腺髓樣癌(MTC)成人和12歲及以上兒童患者,以及需要系統性治療且放射性碘難治(如果放射性碘適用)的晚期或轉移性RET融合陽性甲狀腺癌(TC)成人和12歲及以上兒童患者。GAVRETO®已在中國香港獲批用于治療RET基因融合陽性的轉移性NSCLC成人患者。

談及GAVRETO®在中國香港的獲批上市,基石藥業首席執行官江寧軍表示,“繼同類首創精準靶向藥AYVAKIT®(avapritinib)在中國香港獲批之后,我們欣喜地看到又一款精準靶向藥物GAVRETO®在中國香港獲批上市,該藥從新藥上市申請獲得受理到成功獲批僅用了4個月的時間。GAVRETO®已在中國大陸獲批上市,我們非常高興能夠把這一創新療法帶給大中華地區的更多患者。一直以來,基石藥業致力于為全球患者帶來高質量的創新藥物。未來,我們將不斷努力,加速研發創新藥物,以滿足更多癌癥患者的未盡之需。”

據悉,目前,基石藥業已經獲得了四款創新藥的九項新藥上市申請的批準,另外多款后期候選藥物正處于關鍵性臨床試驗或注冊階段。而未來,基石藥業還將在江寧軍博士的帶領下,不斷努力,加速研發創新藥物,為全球患者帶來更多高質量的創新藥物,滿足更多癌癥患者的未盡之需,真正改善癌癥患者的生命質量。

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