8月4日，美國FDA批準了首個用于治療產后抑郁癥的口服藥。產后抑郁癥是一種嚴重的精神疾病，根據美國國立衛生研究院（NIH）的數據，大約七分之一的新媽媽在產后可能會患上抑郁癥。

最新批準的這款叫做zuranolone的藥物由Biogen和Sage Therapeutics公司開發，患者每日服用一次，一個療程為14天。

根據一項上周發表在《美國精神病學雜志》上的最新3期臨床研究發現，50毫克劑量的zuranolone具有良好的耐受性和有效性。針對196名患有產后抑郁癥的女性研究顯示，與服用安慰劑的患者相比，連續14天每天服用50毫克zuranolone的患者表現出抑郁癥狀顯著改善超過50%，而服用安慰劑的女性只有38%的癥狀得到改善。

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治療產后抑郁癥需要快速起效的抗抑郁療法，業內認為，zuranolone將是第一個針對產后抑郁快速起效的口服藥物制劑，有助于幫助產婦迅速走出心理疾病的陰霾。

“產后抑郁癥是一種嚴重且可能危及生命的疾病，女性會感到悲傷、內疚、無價值，甚至在嚴重的情況下會產生傷害自己或孩子的想法。”美國FDA藥物評價和研究中心精神病學部主任Tiffany Farchione表示，“由于產后抑郁癥會破壞母嬰關系，還會對孩子的身體和情感發育產生影響，對于應對極端、有時甚至危及生命的感覺的女性來說，獲得口服藥物將是一個有益的選擇。”

在zuranolone獲批之前，2019年，一種靜脈注射抗抑郁藥物brexanolone成為首個獲得FDA批準的產后抑郁癥藥物。該療法采用單次60小時靜脈滴注，長時間的治療導致患者的依從性較差。

從藥物機制來看，brexanolone和最新獲批的zuranolone都是人體內天然存在的一種神經活性類固醇allopregnanolone（四氫孕酮），該物質是激素黃體酮的代謝產物，四氫孕酮的水平在懷孕期間會急劇上升，然后在分娩后突然下降，可能是導致產后抑郁癥的因素。

因此，用結構相似的藥物恢復四氫孕酮的水平，可以幫助緩解產后抑郁癥患者的癥狀。

上海市精神衛生中心主任醫師陳俊對第一財經記者表示：“目前國內還沒有任何產后抗抑郁藥物獲得上市批準，針對產后抑郁癥的治療與普通人群的治療類似，但是會考慮女性激素變化以及哺乳問題。”

患有嚴重的產后抑郁癥的女性無法進行日常生活，并且經常反復出現自殺、自殘或傷害嬰兒的想法，這些都是非常嚴重的癥狀，需要立即評估和關注。但現實情況中，臨床上對于產后抑郁癥的關注仍然不夠。

據估計，美國每年有超過40萬嬰兒的母親患有抑郁癥， 根據美國國家心理健康研究所的研究，如果不進行任何治療，產后抑郁癥可能會持續數月甚至數年。有數據顯示，美國自殺導致的產婦死亡約占產后死亡總數的20%。

不過，美國FDA在該藥物的標簽上警告稱，服用該藥物可能會影響一個人駕駛和進行其他潛在危險活動的能力，因此患者在服藥后至少12小時內不應從事駕駛或操作重型機械。該藥物最常見的副作用還包括嗜睡、頭暈、腹瀉、疲勞、鼻咽炎和尿路感染。

也有專家強調，這種新型的抗抑郁藥物應該被用于患有嚴重產后抑郁癥的女性，對于輕度或者中毒抑郁癥，患者仍應考慮將心理治療作為抑郁癥的干預措施。

此外，由于臨床試驗中報道的Zuranolone效果僅在不母乳喂養的產后女性中進行了45天的跟蹤，因此專家建議仍然需要通過進一步的研究來評估Zuranolone的長期影響，包括對母乳喂養的母親的影響。

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