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曝光!海南公布藥品安全領域3起打擊違法違規行為典型案例
2023-06-17 21:54:25 來源:海口網

海口網6月17日消息(記者史子楊)近日,海南省藥品監督管理局公布3起打擊違法違規行為典型案例,聚焦保障人民群眾的用藥安全,對危害藥品安全的違法違規行為進行了嚴厲查處。

定安某診所使用過期藥品案

定安縣市場監督管理局在開展藥品專項監督檢查工作時,發現某診所藥架上擺放了已超過有效期的鹽酸多巴胺注射液1盒(批號:191007;包裝規格:10支/盒;有效期至2021年9月)和丁細牙痛膠囊3盒(批號:20200301;包裝規格:24粒/盒;有效期至2022.02)。


【資料圖】

定安縣市場監督管理局將該線索移交綜合行政執法局查處。定安縣綜合行政執法局依法對該診所的違法行為作出沒收過期藥品,并處3萬元罰款的行政處罰。

值得警示的是,該診所規模較小、工作人員少,無專職藥品管理人員,藥品管理上存在疏忽和漏洞,導致無法及時發現部分不常用藥品已超過有效期。患者使用了過期藥品可能會延誤或加重病情。醫療機構要堅持“人民至上、生命至上”理念,牢守藥械質量安全底線,提高知法懂法守法意識。

東方某醫院有限公司使用過期醫療器械一次性使用拭子案

東方市綜合行政執法局執法人員檢查某醫院有限公司時,在該院營業場所二樓檢查室內發現已超過有效期的一次性使用拭子1包(標示生產日期:20200103;標示失效日期:20220102;內含100支)。該拭子已開封使用,剩余63支。執法人員調取了收費系統的收費清單及收費項目(收費項目名稱:細菌性陰道病檢測)等材料。東方市綜合行政執法局對該醫院有限公司的違法行為作出沒收過期一次性使用拭子,并處2.9萬元罰款的行政處罰。

一次性使用拭子屬于醫療器械,醫療器械必須按照標簽、說明書標示的存儲條件貯存,使用過期的醫療器械可能會導致檢驗結果出現偏差,影響醫生對病因的判斷。

樂東縣某生物科技有限公司未經許可從事化妝品生產活動案

樂東縣綜合行政執法局執法人員根據群眾舉報線索,查明某生物科技有限公司無《化妝品生產許可證》,生產了未經備案的植物精華液、植物面膜等化妝品。樂東縣綜合行政執法局依法給予該公司沒收違法生產的化妝品、處5.5萬元罰款的行政處罰。

生產化妝品必須以依法取得化妝品生產許可證,未經許可從事化妝品生產活動屬于《化妝品監督管理條例》規定的特別嚴重的違法情形。特殊化妝品未經注冊不能生產、進口,普通化妝品未備案不能上市銷售,各化妝品生產經營者應引以為戒。

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