今年4月28日，海和藥物宣布：其擁有的全球自主知識產權、石藥集團負責商業化推廣的國家1類新藥海益坦®(通用名:谷美替尼片)正式商業上市，首批處方單在江蘇省腫瘤醫院、廈門大學附屬第一醫院、江蘇省人民醫院、山東省腫瘤醫院、福建醫科大學附屬協和醫院、湖南省腫瘤醫院、南通市腫瘤醫院等多家醫院同步開出處方，而隨著全國各地處方的相繼落地，標志著METex14跳變非小細胞肺癌(NSCLC)全線治療開啟了新篇章，海和藥物的谷美替尼將成為臨床治療新選擇。

海和藥物的谷美替尼是一種口服選擇性MET抑制劑，具有優良的抗腫瘤活性和安全耐受性。2023年3月，國家藥品監督管理局正式批準海益坦®適用于治療具有間質-上皮轉化因子(MET)外顯子14跳變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者，成為我國METex14跳變NSCLC治療史上里程碑式突破。

海和藥物的谷美替尼作為ATP競爭性的MET抑制劑，可以顯著抑制MET及其下游關鍵信號分子ERK和AKT的磷酸化，阻斷HGF/MET通路的激活。谷美替尼分子中差異化的連接基團(-SO2-)使其能維持有效構象而不依賴添加其它基團來提高抑制活性，從而降低了額外基團的引入帶來的其它代謝相關風險。全新的化學結構帶來更優的藥代動力學特性，海和藥物谷美替尼的半衰期長，適合每日一次給藥且不需要根據體重做劑量調整;穩態谷濃度更高，可以持續抑制靶點。不僅如此，谷美替尼與其他藥物相互作用少，合并用藥不受限制，為伴有基礎疾病患者的優選。

GLORY研究是一項開放、國際多中心的單臂II期研究(NCT04270591)，納入具有METex14跳變的局晚期或轉移性非小細胞肺癌患者，接受海和藥物谷美替尼單藥治療。研究結果顯示，由盲態獨立影像評估委員會(BIRC)評估的總體客觀緩解率(ORR)為66%，初治患者ORR達71%，經治患者中ORR也達到60%;中位緩解持續時間(mDOR)總體人群為8.3個月，在初治和經治患者中分別為15.0和8.2個月;起效迅速，中位起效時間為1.4個月，且大部分患者在第一次腫瘤評估時達到緩解。中位無進展生存期(mPFS)總體人群8.5個月，初治和經治患者分別為11.7個月和7.6個月;中位總生存期(mOS)總體人群17.3個月，其中初治患者尚未達到，經治患者達16.2個月。基線腦轉移患者總體ORR高達85%，其中5名患者的腦轉移病灶在研究者評價中被選擇為靶病灶并在治療后測量，該5名患者治療后均觀察到顱內腫瘤緩解。

海和藥物是中國領先的自主創新生物技術公司，專注于抗腫瘤創新藥物的發現、開發、生產及商業化，希望為全球癌癥患者帶來更安全更有效的治療方法。而隨著谷美替全國各地處方的相繼落地，也標志著METex14跳變非小細胞肺癌(NSCLC)全線治療開啟了新篇章，海和藥物谷美替尼特將為更多NSCLC患者造福。

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