6月6日,第27個“全國愛眼日”如約而至。國家衛健委也再次將“近視”這一話題納入宣傳主題,《給孩子一個清晰的世界——2022年中國兒童青少年近視防控趨勢報告》(以下簡稱《趨勢報告》)線上發布,兒童青少年近視防控再次引發廣泛關注。
該報告歷時5個月完成,定量調研了1400位0~15歲兒童青少年的家長和400位10~15歲青少年,以及300位校醫,邀請了多位政策專家、醫學界專家、兒童青少年成長專家、學校校長和行業從業者,共同參與制作完成。
報告指出,在近視學生中,2020年中高度近視比例較2018年下降了0.6%,其中初、高中學生的高度近視較2018年下降了0.5%,這表明低度近視發展為中高度近視的趨勢有所放緩,高度近視的防控工作取得了一定的進展。但目前中國近視防控也存在一定的困難與挑戰,包括近視低齡化的問題仍然較為突出、高度近視的發生率仍然處于較高水平、近視發生的危險因素仍然廣泛存在、家長的認知亟待提升。
近視率居高不下 青少年護眼焦慮何解?
近些年,近視問題已經發展到不容忽視的程度。根據國家衛健委數據顯示,2020年中國兒童青少年總體近視率達到52.7%,小學階段35.6%,高中階段已達到80.5%。
面對嚴峻的兒童青少年近視防控形勢,衛健委、教育部等多部門多次印發有關青少年近視防控的方案、指導意見等。
早在2018年,教育部聯合國家衛健委等8個部門共同起草《綜合防控兒童青少年近視實施方案》,將近視防控的重要性再次提升,并后續列入各地相關部門的工作考核。
目前臨床上常用的低濃度阿托品滴眼液、角膜塑形鏡(Orthokeratology , OK鏡)和離焦設計的框架鏡、軟性角膜接觸鏡對近視進展的延緩效果為30%~80%不等,但長期局部用藥或接觸性設備的應用不同程度地增加了防控措施的實施難度和不良反應的發生風險,關于近視發生和進展的防控研究仍有很大空間。
重復低強度紅光照射治療 筑‘睛’彩大健康
目前國內外的研究普遍證實,增加兒童戶外活動可降低學齡兒童的近視發生率,干預1?3年后近視發生率較對照組下降20%?50%,且戶外活動對兒童近視的預防作用機制與光照作用有關,二者之間存在量效關系。但在學校和家庭的現實環境中,落實戶外活動干預,切實有效地延長戶外光照暴露的時間仍存在很大困難,且目前證據表明戶外光照對已近視兒童的進展控制效果較微弱。
基于光照對兒童近視防控的原理,2019年?2020年我國開展了重復低強度紅光(repeated low-level red-light, RLRL)照射對學齡兒童近視控制的多中心隨機對照臨床試驗,提供了該技術在輔助近視治療有效性、安全性和受試者依從性的一年期高等級證據;同時,其他幾項應用該技術的臨床研究結果均表明RLRL照射能夠抑制兒童青少年近視的快速增長。
RLRL是一種采用低強度紅光對雙眼進行非接觸性反復照射的輔助兒童青少年近視治療方法,曾廣泛用于兒童弱視的治療且效果明確。
規范近視輔助治療方案 三十八位專家制定發布共識
目前R L R L照射已在我國多地探索性地用于近視防控,江蘇、吉林、湖南、海南及云南省等多個地區藥品監督管理局已批準相關設備用于近視輔助治療。然而,由于該技術在近視防控中仍處于早期應用階段,目前不同廠商生產的相關設備亦有不同特點,此外, RLRL應用的適應癥、具體照射時間和條件、操作規范、效果評價、不良反應的判斷及處理等仍缺乏統一標準,不規范應用的現象時有發生,存在應用方案制定不合理、操作不當、增加潛在不良反應的風險等問題。為了規范RLRL在兒童青少年近視防控中的應用方法, 基于當前該研究領域已發表的循證證據,并結合目前的臨床實踐經驗,作為紅光控制近視進展的開創者艾爾興牽頭,上海市眼病防治中心近視防控組組織專家組制定了《重復低強度紅光照射治療輔助兒童青少年近視專家共識(2022)》,為RLRL技術用于兒童青少年近視防控實踐提供指導意見。
據悉,根據RLRL在我國兒童青少年近視防控中應用現狀,艾爾興積極贊同并促立,上海市眼病防治中心近視防控組于2022年 1月至3月期間在全國成立《重復低強度紅光照射輔助兒童青少年近視治療專家共識(2022)》專家組,共邀請眼底病、眼視光、防盲、眼公共衛生等領域專家38人。 對RLRL照射輔助兒童青少年近視治療的應用情況進行深入調查研究,收集并歸納了該技術應用過程中出現的焦點問題,充分回顧和歸納目前已發表的相關重要文獻,認真評估目前已有的循證證據和工作原理研究基礎,謹慎評價RLRL眼部照射對兒童青少年近視控制的有效性和安全性,對 RLRL照射用于兒童青少年近視輔助治療的適用對象、使用方法、檢查項目、不良情況和停用等進行細致推敲及充分討論并提出專家建議,撰寫形成《共識》初稿?!豆沧R》初稿通過網絡函審的形式請各位專家組成員進行多輪審閱與修改,累計收到192條討論與修改意見。共識專家組成員對這些意見進行認真考慮、整理、歸納,并給予接受情況說明,通過召開局部會議的形式對關鍵的問題反復論證,最終形成《共識》終稿,并刊發在《中華實驗眼科雜志》上。
該《共識》分別從RLRL眼部照射控制近視進展的基本原理、適用對象、使用方法及劑量、檢查項目及頻次、設備選擇及使用功率、不良反應、終止治療、與其他方法聯合應用問題等8個方面進行闡述。根據目前臨床研究證據,RLRL眼部照射輔助近視治療1年周期內具有一定的近視控制效果,有望成為兒童青少年近視防控的新的輔助治療方法。
“但是,RLRL眼部照射在兒童青少年近視防控中的中長期有效性和安全性仍有待進一步研究,它的起效閾值、最適劑量、停止照射后近視控制效果是否發生回退或反彈、安全界值及作用機制均亟待確定及闡明,當前研究與實踐仍需要非常謹慎地把控RLRL眼部照射的適應癥,密切隨訪和監測眼部各項指標變化,把兒童青少年眼健康安全放在首位。”中山大學眼科中心何明光教授說到。
據了解,艾爾興是浙江大學蘇州工業技術研究院旗下品牌,從2007年開始,扎身視力健康研究,長達十余年的深耕,開創了中國領先的此項控制近視新替代療法。
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