(相關資料圖)

上證報中國證券網訊華森制藥6月9日晚間公告，公司于近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的關于“甘桔冰梅片（注冊分類：中藥；規格：糖衣片，片心重0.2g）”的《藥品補充申請批準通知書》，將變更其藥品說明書中安全性等內容。

資料顯示，甘桔冰梅片為公司的獨家中成藥，對咽干、咽痛、聲音嘶啞、咽粘膜充血等療效突出，具有清熱解毒、消腫止痛、宣肺化痰、生津潤燥等多種作用，尤其適用于以咽痛、咽干、聲音嘶啞為主要特征的呼吸道感染，可抗炎抑菌、抗病毒、消腫止痛。該藥品進入中華中醫藥學會《中醫耳鼻咽喉科臨床診療指南》《中成藥臨床應用指南·耳鼻咽喉疾病分冊》、中華危重病急救醫學雜志發表《新型冠狀病毒居家成人中醫藥健康管理專家共識》《2023春季成人流行性感冒中醫藥防治專家共識》、國家中醫藥管理局“兩保一穩”中成藥清單（成人）及重慶市、江蘇省、四川省、河南省、福建省等部分省、市的推薦用藥指南或推薦用藥目錄。

華森制藥表示，本次獲得甘桔冰梅片的《藥品補充申請批準通知書》，進一步完善了產品藥品說明書安全性信息的內容。公司將持續全面收集藥品上市以后的安全性數據并綜合分析藥品的臨床用藥安全性風險，按照相關法律法規、技術要求和指導原則，及時完善和申請修訂說明書現有安全性信息，指導醫師和患者合理用藥，保障公眾用藥安全。公司將嚴格控制產品質量，持續為市場提供高品質的產品。（王屹）

關鍵詞：