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先聲藥業走在眾多企業前列,持續改善藥品質量,護衛患者安全
2023-07-26 17:06:19 來源:中國焦點日報網

蒙脫石散可用于治療成人與兒童的急慢性腹瀉。主要是通過層紋狀機構和非均勻性電荷分布,對消化道內病原體及其產生的毒素,有較強的固定、抑制作用,從而使其失去致病作用。

服用蒙脫石散后,對消化道黏膜產生覆蓋保護力,并具有平衡菌群、局部止痛的作用。目前國內銷售該藥品的企業主要包括海南先聲藥業有限公司、博福-益生(天津)制藥有限公司、湖南華納大藥廠股份有限公司、方盛制藥等。

先聲藥業旗下產品——必奇蒙脫石散走在了眾多企業前列

其中先聲藥業的“新必奇?-蒙脫石散”已通過歐盟GMP認證,是唯一一家通過歐盟GMP認證的蒙脫石散,產品質量卓越,并在2004年進入國家醫保,跑在了眾多企業前列。

必奇自有礦產資源,質量可控,并被納入法國醫保,國際品質,安全可靠,小孩、老人、甚至孕婦都可以服用。其主要成分是天然蒙脫石,對于成人及兒童的急、慢性腹瀉都有很好的治療效果。而且服用后不進入肝腎代謝,不進入血液循環,吸附和抑制細菌、病毒等致病因子,并將其排出體外,安全止瀉。同時還可覆蓋腸道,保護和修復受損的胃腸黏膜。

法國上市新必奇包裝盒

中國上市新必奇包裝盒

在2023-04-21對海南先聲藥業有限公司進行最近一次檢查后,芬蘭主管當局從檢查中獲得的信息為依據,認為海南先聲藥業有限公司符合指令(EU)中規定的良好生產規范的原則和指導方針2017/1572歐盟委員會授權法規2017/1569。確認公司產品——新必奇蒙脫石散質量體系符合歐盟GMP標準。

該證書反映了上述檢查時的生產現場狀況,如果自檢查之日起已超過三年,則不應依賴該證書來反映遵守情況。然而,使用監管風險管理原則,可以通過在限制或澄清備注字段中的條目來縮短或延長這一有效期。此證書的真實性可以在EudraGMDP中驗證。

先聲藥業秉持“患者第一”的價值觀,致力于讓患者早日用上更有效藥物

據世界衛生組織發布的2021版《世界衛生統計報告》顯示,全球預期壽命從2000年的66.8歲增加至2019年的73.3歲,健康預期壽命從58.3歲增加至63.7歲。然而,腫瘤、神經系統、自身免疫、感染等領域的諸多疾病仍然對人類健康構成較大威脅。先聲藥業秉持“患者第一”的價值觀,從臨床需求出發,努力為患者尋求更有效的治療手段。

先聲藥業擁有“神經與腫瘤藥物研發全國重點實驗室”。重點聚焦腫瘤、神經系統、自身免疫及抗感染領域,同時積極前瞻性布局未來有重大臨床需求的疾病領域,致力于讓患者早日用上更有效藥物。在中國擁有5家制藥基地,具備原料藥和制劑一體化的制藥能力,覆蓋大分子和小分子藥物后期開發和商業生產,并按照國際高標準進行生產和質量管理。已建立貫穿從原材料采購到成品交付整個生產周期的管理體系,以確保全流程合規,持續改善藥品質量,護衛患者安全。

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