堅韌創(chuàng)新,乘風(fēng)共進(jìn)。近日,由國家藥品監(jiān)督管理局南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所主辦的“第34屆全國醫(yī)藥經(jīng)濟信息發(fā)布會”在廣東珠海隆重啟幕。來自各級藥品監(jiān)督管理部門領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)藥兩院院士、主流工業(yè)企業(yè)等嘉賓參會,攜手發(fā)出醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展“最強音”。作為中國醫(yī)藥龍頭企業(yè),齊魯制藥集團榮獲“頭部力量•中國醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展成果企業(yè)(2022)”大獎,安可達(dá)®貝伐珠單抗注射液榮獲“頭部力量•中國醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展成果品牌(2022)”獎,齊魯制藥有限公司副總經(jīng)理范秋英榮獲“2022年度中國醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量匠心人物”獎項。

雙料大獎是業(yè)界對齊魯制藥整體實力和社會影響力的再度認(rèn)可。2022年,齊魯制藥克服內(nèi)外部不利因素,實現(xiàn)銷售收入375億元,實現(xiàn)出口9.2億美元。齊魯制藥產(chǎn)品品種全、治療領(lǐng)域覆蓋廣,已累計上市300余款藥物400多個品規(guī),120個產(chǎn)品已通過一致性評價,其中47個為國內(nèi)首家,在行業(yè)內(nèi)領(lǐng)先。公司連續(xù)多年位列中國醫(yī)藥工業(yè)百強榜十強,2022年已上升至第五位。

十年磨一劍,安可達(dá)®成為國內(nèi)患者真正的“救命藥”

齊魯制藥的安可達(dá)®是中國首個貝伐珠單抗生物類似藥,用于晚期、轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)和轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者的治療。作為國家“十三五”科技重大專項課題,齊魯制藥貝伐珠單抗研發(fā)項目經(jīng)過近十年艱苦卓絕的科研攻關(guān),于2019年12月正式獲批上市,價格僅約為原研藥的五分之一,成為國內(nèi)患者真正的救命藥。

生物藥由于結(jié)構(gòu)的復(fù)雜性,產(chǎn)品研發(fā)、上市成本較高,高昂的藥品價格限制了患者的治療可及,極大地影響了患者生存獲益。作為在質(zhì)量、安全性和有效性方面與已獲準(zhǔn)注冊的參照藥具有相似性的治療用生物制品,生物類似藥應(yīng)運而生,較原研生物藥價格降低20%~30%,患者經(jīng)濟負(fù)擔(dān)大幅下降,顯著降低了醫(yī)療成本,大大提高了用藥可及性。作為國內(nèi)首個貝伐珠單抗生物類似藥,安可達(dá)®整體療效和安全性良好,市場占有率持續(xù)上升,逐步改變著中國生物制品的市場格局,為多瘤種患者提供了質(zhì)優(yōu)經(jīng)濟的治療選擇。

齊魯制藥集團總裁李燕曾說:“要把中國人的藥瓶子緊緊攥在自己手里,讓中國老百姓用得上、用得起優(yōu)質(zhì)的國產(chǎn)好藥。”這也是齊魯制藥一直以來的初心——“用科技表達(dá)我們的愛”。齊魯制藥一致性評價藥品數(shù)量長期保持行業(yè)領(lǐng)先地位,這類藥物的研究,讓中國老百姓用上與進(jìn)口產(chǎn)品同等療效、但價格更親民的國產(chǎn)藥物,實實在在造福中國患者。

以創(chuàng)新驅(qū)動,助推高質(zhì)量發(fā)展新動能

齊魯制藥集團始終堅持創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略,緊跟國際創(chuàng)新藥物發(fā)展趨勢,建立中美聯(lián)動五大研發(fā)平臺,整合全球優(yōu)質(zhì)資源,持續(xù)開發(fā)“全球新”“全球好”藥物。目前,集團55個藥物國內(nèi)首家或獨家上市,7項榮獲國家科技進(jìn)步二等獎;申請專利759件,已獲授權(quán)專利445件;21項PCT申請在美國、歐洲、加拿大、日本、韓國、澳大利亞等國家獲得76項授權(quán);在美通過挑戰(zhàn)專利獲批上市制劑產(chǎn)品多個。2022年度集團研發(fā)投入38.9億元,占銷售收入的比重為10.4%。

集團聚焦創(chuàng)新藥、仿制藥兩大業(yè)務(wù)板塊,形成以集團為戰(zhàn)略決策核心,以齊魯創(chuàng)新藥物研究院、齊魯生物技術(shù)開發(fā)研究院、齊魯藥物研究院為創(chuàng)新管理和開發(fā)主體,以中美五大研發(fā)中心為源頭,以各子公司為產(chǎn)業(yè)化主體,涵蓋化學(xué)藥物和生物技術(shù)藥物的早期發(fā)現(xiàn)、開發(fā)與產(chǎn)業(yè)化的完整創(chuàng)新開發(fā)體系。

齊魯制藥在腫瘤、感染、肝病、自身免疫、代謝疾病等未被滿足的重大疾病領(lǐng)域已布局完善的創(chuàng)新藥物產(chǎn)品線,在研創(chuàng)新藥物項目80余項。“十四五”期間,預(yù)計上市多個創(chuàng)新藥物。

做最優(yōu)質(zhì)、最安全的藥品,是齊魯人最堅定的承諾

“企業(yè)的百萬分之一,就是患者的百分之百。”創(chuàng)業(yè)之始,齊魯制藥就把“以質(zhì)量求生存”寫進(jìn)了企業(yè)發(fā)展36字方針里。在質(zhì)量管理上,齊魯制藥一直執(zhí)行高于國家標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn),建立與國際接軌的質(zhì)量管理和控制體系,設(shè)計了一整套涵蓋藥品全生命周期的管理體系,全員、全面、全過程質(zhì)量控制,選擇最優(yōu)方案,確保每一位患者手中產(chǎn)品的質(zhì)量。

一流的質(zhì)量管理,使齊魯制藥的很多產(chǎn)品成為行業(yè)質(zhì)量標(biāo)桿。10個產(chǎn)品被美國、歐盟列為標(biāo)準(zhǔn)對照品,20個產(chǎn)品被中國食品藥品檢定研究院列為標(biāo)準(zhǔn)對照品。齊魯制藥研制的抗腫瘤產(chǎn)品奧沙利鉑注射液,采用最高無菌保證水平的終端滅菌工藝,成功在國內(nèi)首家通過一致性評價,成為國內(nèi)唯一一個被中美兩國認(rèn)定為參比制劑的品種。這是齊魯制藥對產(chǎn)品高品質(zhì)無止境追求的真實寫照。

秉承初心,篤然前行。齊魯制藥將繼續(xù)加快推進(jìn)創(chuàng)新藥物的研發(fā)速度,廣泛、深化布局創(chuàng)新藥,堅守“用科技表達(dá)我們的愛”的使命,研發(fā)出更多新藥、好藥,為人類健康事業(yè)做出更大貢獻(xiàn),為早日建設(shè)成“有全球影響力的世界級制藥企業(yè)”這一愿景而不懈努力!

免責(zé)聲明：市場有風(fēng)險，選擇需謹(jǐn)慎!此文僅供參考，不作買賣依據(jù)。

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