《保健食品新功能及產(chǎn)品技術(shù)評(píng)價(jià)實(shí)施細(xì)則(試行)》發(fā)布
2023-08-28 18:00:10 來源:中國青年網(wǎng)


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央視網(wǎng)消息:據(jù)國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局網(wǎng)站消息,《保健食品新功能及產(chǎn)品技術(shù)評(píng)價(jià)實(shí)施細(xì)則(試行)》已經(jīng)2023年6月15日市場(chǎng)監(jiān)管總局第11次局務(wù)會(huì)議通過,現(xiàn)予公告,自公布之日起施行。

根據(jù)細(xì)則,新功能產(chǎn)品實(shí)行上市前審評(píng)和上市后評(píng)價(jià)相結(jié)合,新功能評(píng)價(jià)方法原則上必須包括人體試食試驗(yàn)。評(píng)價(jià)指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)科學(xué)、明確、可行,并經(jīng)過驗(yàn)證評(píng)價(jià)。同時(shí),驗(yàn)證評(píng)價(jià)應(yīng)當(dāng)充分評(píng)估實(shí)驗(yàn)室間差異,在提出新功能建議前,應(yīng)當(dāng)通過符合要求的至少一家食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)驗(yàn)證評(píng)價(jià);同步提出新功能保健食品注冊(cè)的,在上市后評(píng)價(jià)期間,應(yīng)當(dāng)通過符合要求的至少兩家食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)驗(yàn)證評(píng)價(jià)。

在探索開展新功能保健食品功能聲稱分級(jí)動(dòng)態(tài)管理方面,實(shí)行保健功能分類評(píng)價(jià)、分級(jí)標(biāo)注。如果把“科學(xué)證據(jù)(非結(jié)論性證據(jù))表明該產(chǎn)品具有***功能”通俗表述為A級(jí)功能聲稱,那么“支持性研究證據(jù)(非結(jié)論性證據(jù))表明該產(chǎn)品具有***功能”則為B級(jí)功能聲稱,“有限的研究證據(jù)(非結(jié)論性證據(jù))表明該產(chǎn)品具有***功能”則為C級(jí)功能聲稱。該條款對(duì)經(jīng)營主體最大的吸引力在于,新功能保健食品上市后評(píng)價(jià)后,依據(jù)科學(xué)共識(shí)充足程度對(duì)保健食品功能聲稱實(shí)行動(dòng)態(tài)管理,可依據(jù)評(píng)價(jià)結(jié)果調(diào)整保健功能聲稱限定用語,用科學(xué)監(jiān)管理念促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。也就是說,某款新功能保健食品如果上市后評(píng)價(jià)良好,C級(jí)功能聲稱也可以調(diào)整為B級(jí)功能聲稱,甚至A級(jí)功能聲稱。

(來源:央視網(wǎng))

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