黑龍江省藥品監督管理局藥品GMP符合性檢查結果通告(2023年第20號)
2023-08-08 19:02:01 來源:黑龍江省藥監局網站
黑龍江省藥品監督管理局藥品GMP符合性檢查結果通告(2023年第20號)
按照《藥品管理法》及國家藥品監督管理局《國家藥監局關于實施新修訂〈藥品生產監督管理辦法〉有關事項的公告》(2020年第47號)要求,經現場檢查,黑龍江中桂制藥有限公司等兩家公司的3個生產車間符合《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》要求。
(資料圖片僅供參考)
特此通告。
附件:藥品GMP符合性檢查企業目錄(2023年第20號)
黑龍江省藥品監督管理局
2023年8月8日
藥品GMP符合性檢查企業目錄(2023年第20號)
序號 | 符合性 檢查編號 | 企業名稱 | 檢查范圍 | 生產地址 | 現場檢查時間 | 備注 |
1 | 黑2023076 | 黑龍江中桂制藥 有限公司 | 輸液車間:大容量注射劑; 口服制劑01車間:口服溶液劑 | 黑龍江省 慶安縣東城區 | 2023年 6月8日-11日 | |
2 | 黑2023077 | 哈爾濱三聯藥業 股份有限公司 | 308車間:大容量注射劑 (聚丙烯輸液瓶、直立式聚丙烯輸液袋) | 哈爾濱市 利民開發區北京路 | 2023年 7月1日-4日 | |
3 | 黑2023078 | 哈爾濱三聯藥業 股份有限公司 | 309車間:大容量注射劑 (聚丙烯輸液瓶、直立式聚丙烯輸液袋) | 哈爾濱市 利民開發區北京路 | 2023年 7月1日-4日 |
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