東北制藥神經系統藥物普瑞巴林原料藥獲批
2023-04-10 20:41:20 來源:同花順財經
【資料圖】
訊(記者張秀蘭)4月10日晚間,東北制藥(000597)發布公告,普瑞巴林原料藥注冊申請通過國家藥監局藥品審評中心(CDE)審批,并收到國家藥監局核準簽發的上市申請批準通知書。
始建于1946年的東北制藥,主營業務覆蓋醫藥研發、生產、銷售全產業鏈,具備“原料藥+制劑”一體化優勢,擁有維生素類產品、抗感染類產品、生殖系統和性激素類產品、神經系統類產品等十大系列精品、400多種化學原料藥、醫藥中間體和制劑產品。此次獲批的普瑞巴林為神經系統用藥,用于治療帶狀皰疹后神經痛、纖維肌痛。
東北制藥表示,普瑞巴林原料藥上市申請獲得批準,表明其生產工藝穩定性、質量可控性符合國家相關技術要求,產品可以在國內上市制劑中使用。
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