近期,基于和鉑醫(yī)藥全人源抗體藥物平臺的HBM9378在中國成功地完成I期臨床試驗首例受試者給藥。作為新一代抗TSLP全人源單克隆抗體,HBM9378由和鉑醫(yī)藥與科倫博泰共同研發(fā),因其具有較長的半衰期優(yōu)化設(shè)計和優(yōu)秀的理化性質(zhì),使得藥物在中重度哮喘治療方面擁有潛在優(yōu)勢。未來,兩大企業(yè)還將強強聯(lián)合,充分利用平臺優(yōu)勢和研發(fā)實力,合作共研單克隆抗體和抗體偶聯(lián)藥物的創(chuàng)新療法。
中重度哮喘新希望!和鉑全人源抗體藥物平臺下的新藥備受矚目
HBM9378是一款基于和鉑醫(yī)藥全人源抗體藥物平臺產(chǎn)生的全人源單克隆抗體。該抗體靶向胸腺基質(zhì)淋巴細胞生成素(TSLP),通過阻斷該因子和受體的相互作用來抑制TSLP介導(dǎo)的信號通路。TSLP是一種關(guān)鍵的上皮細胞來源的細胞因子,在免疫級聯(lián)反應(yīng)中具有上游和中心作用,對過敏性、嗜酸性(T2型炎癥)和其他類型的(非T2型炎癥)中重度哮喘的啟動和持續(xù)均起關(guān)鍵作用。
治療后病情仍未控制,中重癥哮喘患者未來何去何從?
哮喘是由多種細胞以及細胞組分參與的慢性氣道炎癥性疾病,臨床表現(xiàn)為反復(fù)發(fā)作的喘息、氣急,伴或不伴胸悶或咳嗽等癥狀,同時伴有氣道高反應(yīng)性和可變的氣流受限。哮喘是一種異質(zhì)性疾病,具有不同的臨床表型。
全球約有3億多哮喘患者,中國20歲及以上哮喘患病人數(shù)約4570萬,重度哮喘患者約占成人哮喘患者的5%-10%,中重度哮喘的患者約20%。目前推薦的中重度哮喘的治療方案包括中高劑量ICS(吸入糖皮質(zhì)激素)- LABA(長效β2受體激動劑),生物制劑及口服激素,許多中重度哮喘患者的病情仍未得到控制。目前的生物制劑主要針對T2型炎癥(臨床表現(xiàn)為外周血和痰嗜酸性粒細胞和/或FENO升高)的中重度哮喘。
中重度哮喘急性加重發(fā)作更為頻繁,肺功能嚴(yán)重受限,生活質(zhì)量降低,這部分患者的醫(yī)療負擔(dān)也很重。因此,在中重癥哮喘患者中仍有明顯的未被滿足的需求,臨床亟需更安全且覆蓋人群更廣的中重度哮喘治療藥物。
和鉑醫(yī)藥:致力于腫瘤及免疫性疾病領(lǐng)域的新藥研發(fā)
和鉑醫(yī)藥(股票代碼:02142.HK)是一家專注于腫瘤及免疫性疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥研發(fā)及商業(yè)化的全球化生物制藥企業(yè)。公司通過自主研發(fā)、聯(lián)合開發(fā)及多元化的合作模式快速拓展創(chuàng)新藥研發(fā)管線。
Harbour Mice是和鉑醫(yī)藥自有的全人源抗體藥物平臺,可生成雙重、雙輕鏈(H2L2)和僅重鏈(HCAb)形式的全人源單克隆抗體。基于HCAb抗體平臺開發(fā)的免疫細胞銜接器(HBICE)雙抗技術(shù)能夠?qū)崿F(xiàn)傳統(tǒng)藥物聯(lián)合療法無法達到的抗腫瘤療效。Harbour Mice,HBICE與單B細胞克隆篩選平臺共同組成了和鉑的下一代創(chuàng)新治療性抗體研發(fā)引擎。
科倫博泰:立足需求共創(chuàng)生物技術(shù)藥物的不斷發(fā)展
科倫博泰(股票代碼:SZ002422)是科倫藥業(yè)的控股子公司,專注于生物技術(shù)藥物及創(chuàng)新小分子藥物的研發(fā)、生產(chǎn)、上市及國際合作。公司圍繞全球和中國未滿足的臨床需求,重點布局腫瘤、自身免疫性疾病等重大疾病領(lǐng)域,建設(shè)國際化藥物研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化平臺,致力于成為在創(chuàng)新領(lǐng)域國際領(lǐng)先的企業(yè)。在生物技術(shù)藥物領(lǐng)域,包括ADC、 I/O、雙抗、新靶點創(chuàng)新小分子藥物的熱點技術(shù)等,均已取得重大進展。公司目前擁有33個創(chuàng)新項目,其中14個項目在中國進入臨床研究,2個項目在美國開展臨床研究。
隨著未來臨床試驗的加快推進,HBM9378作為全人源抗體藥物平臺下的新一代抗TSLP全人源單克隆抗體,預(yù)期將會在中重度哮喘的臨床治療上發(fā)揮重要作用。和鉑醫(yī)藥也將牢記“和創(chuàng)新藥,鉑鑄健康”的使命,聯(lián)手科倫博泰,共創(chuàng)哮喘治療新機遇,加速為患者帶來更多創(chuàng)新療法。
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