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重磅!和鉑全人源抗體藥物平臺的HBM9378首例受試者給藥成功
2022-10-19 17:42:21 來源:壹點網

近期,基于和鉑醫藥全人源抗體藥物平臺的HBM9378在中國成功地完成I期臨床試驗首例受試者給藥。作為新一代抗TSLP全人源單克隆抗體,HBM9378由和鉑醫藥與科倫博泰共同研發,因其具有較長的半衰期優化設計和優秀的理化性質,使得藥物在中重度哮喘治療方面擁有潛在優勢。未來,兩大企業還將強強聯合,充分利用平臺優勢和研發實力,合作共研單克隆抗體和抗體偶聯藥物的創新療法。

中重度哮喘新希望!和鉑全人源抗體藥物平臺下的新藥備受矚目

HBM9378是一款基于和鉑醫藥全人源抗體藥物平臺產生的全人源單克隆抗體。該抗體靶向胸腺基質淋巴細胞生成素(TSLP),通過阻斷該因子和受體的相互作用來抑制TSLP介導的信號通路。TSLP是一種關鍵的上皮細胞來源的細胞因子,在免疫級聯反應中具有上游和中心作用,對過敏性、嗜酸性(T2型炎癥)和其他類型的(非T2型炎癥)中重度哮喘的啟動和持續均起關鍵作用。

治療后病情仍未控制,中重癥哮喘患者未來何去何從?

哮喘是由多種細胞以及細胞組分參與的慢性氣道炎癥性疾病,臨床表現為反復發作的喘息、氣急,伴或不伴胸悶或咳嗽等癥狀,同時伴有氣道高反應性和可變的氣流受限。哮喘是一種異質性疾病,具有不同的臨床表型。

全球約有3億多哮喘患者,中國20歲及以上哮喘患病人數約4570萬,重度哮喘患者約占成人哮喘患者的5%-10%,中重度哮喘的患者約20%。目前推薦的中重度哮喘的治療方案包括中高劑量ICS(吸入糖皮質激素)- LABA(長效β2受體激動劑),生物制劑及口服激素,許多中重度哮喘患者的病情仍未得到控制。目前的生物制劑主要針對T2型炎癥(臨床表現為外周血和痰嗜酸性粒細胞和/或FENO升高)的中重度哮喘。

中重度哮喘急性加重發作更為頻繁,肺功能嚴重受限,生活質量降低,這部分患者的醫療負擔也很重。因此,在中重癥哮喘患者中仍有明顯的未被滿足的需求,臨床亟需更安全且覆蓋人群更廣的中重度哮喘治療藥物。

和鉑醫藥:致力于腫瘤及免疫性疾病領域的新藥研發

和鉑醫藥(股票代碼:02142.HK)是一家專注于腫瘤及免疫性疾病領域創新藥研發及商業化的全球化生物制藥企業。公司通過自主研發、聯合開發及多元化的合作模式快速拓展創新藥研發管線。

Harbour Mice是和鉑醫藥自有的全人源抗體藥物平臺,可生成雙重、雙輕鏈(H2L2)和僅重鏈(HCAb)形式的全人源單克隆抗體。基于HCAb抗體平臺開發的免疫細胞銜接器(HBICE)雙抗技術能夠實現傳統藥物聯合療法無法達到的抗腫瘤療效。Harbour Mice,HBICE與單B細胞克隆篩選平臺共同組成了和鉑的下一代創新治療性抗體研發引擎。

科倫博泰:立足需求共創生物技術藥物的不斷發展

科倫博泰(股票代碼:SZ002422)是科倫藥業的控股子公司,專注于生物技術藥物及創新小分子藥物的研發、生產、上市及國際合作。公司圍繞全球和中國未滿足的臨床需求,重點布局腫瘤、自身免疫性疾病等重大疾病領域,建設國際化藥物研發與產業化平臺,致力于成為在創新領域國際領先的企業。在生物技術藥物領域,包括ADC、 I/O、雙抗、新靶點創新小分子藥物的熱點技術等,均已取得重大進展。公司目前擁有33個創新項目,其中14個項目在中國進入臨床研究,2個項目在美國開展臨床研究。

隨著未來臨床試驗的加快推進,HBM9378作為全人源抗體藥物平臺下的新一代抗TSLP全人源單克隆抗體,預期將會在中重度哮喘的臨床治療上發揮重要作用。和鉑醫藥也將牢記“和創新藥,鉑鑄健康”的使命,聯手科倫博泰,共創哮喘治療新機遇,加速為患者帶來更多創新療法。

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